QUALITE

Parallèlement, GISTER Innovation développe des actions ciblées en Qualité : audits et formation pour les laboratoires d'analyses. Les référentiels concernés sont :

NF EN ISO/CEI 17025 "Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais" ;
NF EN ISO 15189 : "Exigences particulières concernant la qualité et la compétence des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires d'analyse de biologie médicale".

Audits

Audit d'évaluation : il sert à définir les orientations, les besoins, c’est l’état du système au point de départ.
Audit de suivi : pendant la mise en place d’un système qualité, afin d’en mesurer l’état d’avancement et d’envisager, le cas échéant, une ré-orientation.
Audit à blanc : après avoir mis en place un système qualité mais avant de passer à l’audit officiel d’accréditation.
Audit interne : une fois l’accréditation obtenue tous les éléments du système qualité, y compris les activités d’essais et/ou étalonnage, doivent être revus au moins une fois par an au travers d’audits.

Formation

Nous proposons également deux stages de formation, spécifiques au référentiel 17025  : "La Norme NF EN ISO 17025" (2 jours) et "L’audit interne dans les laboratoires d’essai et/ou d’étalonnage" (2 jours). Nous contacter pour plus d'information.